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更新:Covid-19 Pharma开发跟踪器

加雷斯·卡朋特- 2021年4月1日

新冠肺炎疫情的最新进展影响全球药品供应链

在临床测试的各个阶段跟踪患者和疗法对冠状病毒的进展:

全球各国最近几周开始推出他们的疫苗接种计划,这是我们世界中的信息图表突出了那些领先于曲线的人:

4月1日:

约翰逊和约翰逊在CDMO确认了一批COVID-19单针疫苗的关键成分突发生物素质'巴尔的摩设施不符合质量控制标准。该公司表示,该网站尚未授权为疫苗制造药物。“这个批次从未推进到我们制造过程的填充和整理阶段,”J&J说。

3月31日:

辉瑞说,在12至15岁的儿童审判中有或没有先前的SARS-COV-2感染证据,PFizer-Biontech Covid-19疫苗,BNT162B2,表现出100%的疗效和鲁棒抗体反应。“我们分享了扩大疫苗授权的紧迫性,以利用年龄较小的人群,并通过12和15岁年龄之间的青少年的临床试验数据鼓励,”普尔伯特伯拉·伯尔拉·伯伯该公司计划将数据提交给美国食品和药物管理局,作为未来几周对其现有紧急使用授权的拟议修正案。

•德国卫生部决定限制使用Astazeneca.由于担心极少数接种疫苗的人出现不寻常的血块,该疫苗被用于60岁以下人群。

3月30日:

CureVac已与CDMO签署了商业供应协议Celonic在德国海德堡生产超过1亿剂以mrna为基础的COVID-19候选疫苗CVnCoV。预计在2021年底之前将生产5000多万剂疫苗。根据初步协议的条款,技术和知识转让已经开始。商业供应协议包括mRNA原料药的生产以及原料药的LNP配方。

•巴基斯坦将从中国进口Covid-19疫苗Cansino生物学在Covid行动部长在Twitter上的Covid行动部长说,在本地散装“到4月中旬”套餐,据说。

•“真实世界”数据来自一个新的美国疾病控制和预防中心研究表明Pfizer-BioNTech现代人mRNA Covid-19疫苗在预防SARS-COV-2感染方面非常有效。结果表明,在第二剂疫苗后,疫苗接种后,感染风险减少了90%或更长时间。在单一剂量的疫苗之后,参与者感染的风险降低了80%。

NeuroRx该公司表示,其静脉注射Zyesami(醋酸阿维他地尔)的IIb/III期试验结果表明,它在治疗COVID-19重症患者呼吸衰竭方面是有效的。

glaxosmithkline.是否原则上同意支持Novavavava.在生产高达6000万剂的Covid-19疫苗,通过提供在英国使用在英格兰的Barnard Castle Facility填补和完成制造能力。运营可能会在2021年5月开始开始,两家公司立即开始快速技术转让。GSK和NovaVax将谈判最终协议,以包括其他条款和条件。根据与诺瓦瓦克斯的预先购买协议,英国政府已获得6000万剂疫苗。

约翰逊和约翰逊'疫苗单位詹森说它签署了供应协议非洲疫苗收购信托for up to 220 million doses of its single-shot COVID-19 vaccine candidate to the African Union’s 55 member states with delivery beginning in the third quarter of 2021. AVAT also has the potential to order an additional 180 million doses, for a combined total of up to 400 million doses through 2022.

3月29日:

•一家新成立的合资企业中世纪和阿布扎比的技术公司G42公司将在阿拉伯联合酋长国制造一名Covid-19疫苗,海特 - vax,在阿拉伯联合酋长国。新的疫苗植物将成为今年的运作,并在其相位开发中,每年的生产能力为200万剂,三条灌装线和五条自动包装线。JV已经用其伴侣生产了Hayat-Vax,阿联酋的julphar每月初始容量为200万剂。

• 这欧洲药物该机构表示,它已采纳了几项建议,以增加欧盟COVID-19疫苗的生产能力和供应。的Halix在荷兰莱顿的工厂,已被批准生产Astazeneca.一件疫苗,将使许可的制造地点的总数带到生产活性物质的疫苗至四个。德国马尔堡的一个新网站也被批准用于制作Comirnaty,疫苗开发Biontech.辉瑞。教育津贴也将允许这种疫苗的运输和储存瓶温度在-25至-15˚C(即标准制药冰柜的温度)一次性段两周,作为替代瓶的长期储存在温度-90 - -60˚C之间特殊的冰柜。预计此举将通过减少整个供应链对超低温冷藏条件的需求,促进疫苗在欧盟的快速推广和分发。

3月26日:

glaxosmithkline.梵尔生物技术该公司表示,在III期临床试验结果呈阳性后,他们已向美国食品药品管理局(fda)提交了用于治疗COVID-19的双作用SARS-CoV-2单克隆抗体的紧急使用授权(EUA)。

•加拿大的联邦采购部长Anita Anand表示,美国生物技术现代人延迟了由于本周抵达该国的590,400剂的装运,这是由于本周抵达该国的疫苗质量保证过程中的积压。她说:“一旦Moderna最终的质量保证程序完成,这些剂量就会被放行出货。”

欢欣鼓舞HollisterStier表示,它签署了非独家制造协议Novavavava.为生产Biotech的Covid-19疫苗候选者NVX-COV2373提供填充 - 完成制造服务。根据协议的条款,欢腾的Hollistersers的斯波坎,华盛顿州设施已经开始生产用于美国商业分配的最终药品的生产活动。