类别

完成剂型

在线找到您的成品剂型供应商:我们的目录列出了近500家供应商,提供2500多种产品,从乳膏和胶囊到粉末,喷雾剂,悬浮液和更多。

完成剂量配方

完成的剂型是由成品剂制剂(FDF)的成品药物,其各种工艺涉及生产,试验和随后批准公众的消费和交付。

活性药物成分(API)负责用户服用制剂后获得的结果,与非活性成分(辅料)一起参与FDF,后者作为活性成分发挥作用的媒介。

FDF是产品生命周期中的一个关键阶段,只有制药公司或合同制造组织的生产设施达到高端标准才能实现。这是一些公司向外授权的主要原因,因为他们没有标准的生产设备来生产剂型。

成品制剂开发所涉及的工艺

这里所涉及的过程非常复杂。分析首先是涉及活性药物成分和赋形剂。它们之间也完成了兼容性研究。

接下来是配方开发,包括定量和定性配方的定义,制定制造方法,建立过程控制。

下一个工艺是主要生产工艺,然后是质量控制、临床试验、稳定性研究和生产法规,如果药品是由药品合同生产组织进行的,那么在药品转移到客户之前。

外包食用剂量开发有哪些好处?

制剂开发是一个完整的过程,任何商业生产制药公司,甚至私人用途的固体剂型开发。这就是为什么外包总是可以派上用场的原因,因为制药合同制造公司通常配备了更先进的制造设备。

他们还确保药品使用正确的方法开发和标准临床试验材料符合所需的行业基准,以确保没有漏洞。

总的来说,外包确保了剂型符合最佳标准,并得到适当的监管。

完成剂量配方市场的增长

正在进行的剂量配方市场驾驶趋势的关键因素是:

•进入全球制药业的尖端技术资源。

•增加需要外包药物开发和药物合同制造。

•增加合同制造业市场份额的行业。



制剂生产的法律法规

美国FDA目前的良好制造实践法规需要三种成功的全规模批量成品剂量配方。这三种验证批次对于确保流程设计和开发研究均达到活性药物成分,赋形剂和药物生产的必要标准。GMP合规性对于获得柔软明胶胶囊等制造成品剂量制剂的许可证至关重要。



超过7,300多个供应商的产品超过680,000个产品

Pharma行业中最完整的产品和供应商搜索引擎

118bet金博宝