类别

原料药(活性药物成分)

什么是活性药物成分(API)?

药物由两种主要成分组成: - 活性药物成分(API)和赋形剂。API因药物中的药物而异,负责在接受者(患者)的身体内产生预期的生物,生理或治疗效果。药物可以含有一个或多个API,具体取决于其目的和API的协同作用。

活性药物成分(API)是药品(胶囊,片剂,糖浆等)的治疗活性物质或化学成分,产生预期的药理学效应。

药物中的API通过称为赋形剂的惰性组分输送到体内,这通常构成药物的大部分。它们促进了活性成分的摄取,吸收和分布。这些赋形剂用作车辆,并且通常是惰性或生物学上的不活性。

从我们的市场上900多个全球API制造商和2500多个API解决方案,如氨基酸抗生素抗体血清和疫苗和更多。

API的目的是什么?

API是药物和药物中的主要成分。它们在药物生产中发挥着重要作用,并在体内产生药理作用。直接或间接产生的药理效应影响诊断,症状缓解,缓解,治疗,治愈或预防疾病。API还修改,校正或增强体内化学品,细胞,组织和器官的生理功能和结构。简单来说,他们使药物或药物工作。

API市场的总体大小是多少?

随着全球人口的指数升高,对危重和慢性病的治疗方法不断增长,生活方式的变化以及全球泛型的越来越重要,需要活跃的药物成分飙升。因此,API市场增长以迅速的速度增加。

基于研究据估计,2019年全球活性药物成分市场价值为1688.7亿美元,目前价值为1873亿美元。然而,全球市场预计将在未来7年增长1000 - 1200亿美元,到2027年达到2855亿美元的市场价值。在预测期内,原料药市场的年复合增长率预计将达到6.8%。

该研究涵盖了在积极制造和分发的API的重要地区的增长趋势和竞争。这些地区包括欧洲,北美,拉丁美洲,中东美国(MEA)和亚太地区(APAC)。虽然大多数API制造公司位于美国,但其他API制造公司位于印度和中国。

api是如何合成的?

API合成是一种复杂的多步骤,涉及通过物理和化学手段的各种化学过程和品种原料的反应。API制造公司的专业专业人士进行活性药物成分合成和制造过程。

原料药的合成可通过3个主要工艺:生物工艺、有机化学合成和从生物源中提取。所用的方法取决于所涉及的原料、工艺步骤和原料药分子的复杂性。

API的合成涉及哪些步骤?

原料药是通过各种过程产生的微小复杂分子。要合成的活性药物成分的复杂性在决定所使用的工艺和所涉及的步骤方面起着重要的作用。这三个过程所涉及的步骤各不相同。通过生物过程合成原料药包括接种和种子制备,发酵和产品回收。

API的有机化学合成涉及使用有机和无机化学物质和反应器来产生API。该过程通常由化学反应期间的中间体的产生组成。在一些情况下,这些中间体可用于产生不同的API或用作单独的药物实体。来自生物学来源的API的提取涉及通过间歇方法通过分批方法来提取或产生药理学活性物质。

虽然各种过程中涉及的阶段不同,但它们都分组为不同的阶段 - 引入原材料,中间体生产,隔离和净化以及物理加工和包装。

鉴于该技术正在不断发展,已经引入了连续的流量系统以增强API合成和制造过程。

合成api需要多长时间?

制造过程的长度主要取决于待合成的API分子的复杂性和使用的方法。API合成是一个可能需要数月的漫长而复杂的过程,有时可能需要数月,最多几年。结构的复杂性影响API合成周期长度,合成途径中的步骤数,合成类型,工艺的成本,存在的药物杂质,待产生的API的数量,以及所涉及的隔离步骤的数量。

API合成背后的目标是什么?

API合成有助于纯药物制剂(API)的加工和制造用于临床用途。通过API合成,将这些活性成分提取,纯化和包装以进行治疗,诊断,治愈,缓解和预防疾病。将这些API合成并制造成生物牢固的形式和物质,以在受体体内产生特异性药理作用。简而言之,API合成的主要目标是为患者制作纯,有效和安全和管理和给予患者的API。

API反应和药物相互作用的挑战

原料药构成药物的主要成分,并主要负责药物-药物相互作用。这些药物-药物反应是导致患者治疗失败以及产生药物不良反应的主要原因之一。此外,原料药合并在同一药物中的反应对原料药制造商和医疗保健行业构成了重大挑战。

如何发生API和药物互动?

API和药物相互作用通常由于聚疗法而发生,这主要是在老年患者中看到的。通过聚疗,一种药物的API通过增强或抑制另一个药物的药理活性干扰另一种药物活性。这些反应通常导致不同的严重健康影响和一些情景,死亡。这种相互作用受到身体药效学和药物的药代动力学的影响。

API和药物相互作用可以在吸收,分布,代谢或药物排泄期间发生。药物(聚集疗法)的共同施用极大地影响了身体对它们的反应,并且随着施用的药物数量的增加,API和药物相互作用的风险升高。这些反应是为什么在一次或伴随地施用几种药物时会考虑药物API。

药物数据共享是如何工作的?

临床试验期间,研究参与者,出版商,研究资助者,制药公司,调节机构和贸易公司之间越来越多的需求已经提高了对药物数据共享的需求。虽然在某些国家尚未完全建立,但已建立了几个数据共享政策和指导方针以支持这一运动。

通过药物分享,临床结果,数据和临床试验,可供制药公司,研究调查员,机构和其他部门提供,以改善公共卫生,药物开发和提升患者安全。临床数据在参与者和公司级别分享,以改善公司实践和公共信任。

您如何设置API反应的测试参数?

API测试确保生产稳定和优质的活性药物成分。API的实力,质量和稳定性由制造商和规范机构通过特定标准进行评估。虽然这是为所有API完成的,但设置的测试参数将根据API和品牌而异。进行的主要测试是稳定性测试,它包括压力测试,存储条件测试频率,容器闭合系统,规格和批次选择。

API的质量与药物的效力,疗效和安全性成正比。低质量和妥协的API损害受援人员的健康。为确保生产高质量和稳定的API,制药公司仅允许处理药物生产过程的一两个阶段。此外,外包API和局部产生的API和药物彻底筛选和测试,以确保药物的质量和安全性。

API制造商在制药研究中发挥了什么作用?

API制造商全球制药公司的重要组成部分,以及医疗保健行业。他们有助于在许多方面改善和促进药学研究。API制造商通过进行研究和提供基于事实的数据并对身体的药理学作用进行了研究和提供了基于事实的数据,在制药研究中发挥着重要作用。

通过深入分析和来自医药成分的努力和贡献的组合,可以制定制药行业的效果和其他专业人员,有效和更安全的药物,以改善医疗保健。

API制造业的主要市场趋势是什么?

全球对活性药物成分的需求正在上升,并且有各种因素积极促进其增长。推动全球活性药物成分市场和API制造业的发展的一些关键趋势包括慢性病的全球崛起以及普遍的需求不断增加。多年来,在世界各地的慢性阻塞性肺病(COPD),关节炎,肝炎,癌症等慢性病等慢性病患病率越来越普遍。

这些疾病的迅速增加可以归因于世界各地老年人口的增加。随着这部分人口的生活方式发生改变,以及城市化带来的饮食消费,预计癌症等慢性病的发病率将会增加。这反过来又会影响需求,并对市场产生积极影响。

此外,由于活性药物成分制造的技术进步,全球API市场正在突破。此外,另一个关键趋势,积极影响市场是利用人工智能的药物发现和生产。

对全球API制造市场产生负面影响的市场趋势包括其他国家的药物监测成本,API制造商之间的激烈竞争,增加了抗假冒药物的生产。对市场产生负面影响的主要市场趋势是在世界各国制造API和不利药物定价控制政策的高成​​本。

活性药物成分市场中的主要球员是什么?

在全球活性药物成分市场上有几家竞争的制药公司。这些原料药生产公司为全球原料药市场的增长做出了巨大贡献。一些著名和领先的空气污染控制公司包括:

无论这些策略如何,全球API市场中的这些关键参与者仍可能面临业内新的新公司和即将到来的公司的艰难竞争。

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